კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში (DRC) დაიწყო კლინიკური კვლევა ანტივირუსული პრეპარატის ტეკოვირიმატის (ასევე ცნობილი როგორც TPOXX) ეფექტურობის შესაფასებლად მოზრდილებში და ბავშვებში მაიმუნის ყვავილით.ცდა შეაფასებს წამლის უსაფრთხოებას და მის უნარს შეამციროს მაიმუნების სიმპტომები და თავიდან აიცილოს სერიოზული შედეგები, მათ შორის სიკვდილი.PALM მთავრობათაშორისი პარტნიორობის ფარგლებში, ალერგიისა და ინფექციური დაავადებების ეროვნული ინსტიტუტი (NIAID), ჯანდაცვის ეროვნული ინსტიტუტის ნაწილი და კონგოს დემოკრატიული რესპუბლიკის ბიოსამედიცინო კვლევის ეროვნული ინსტიტუტი (INRB) ერთობლივად უძღვებიან კვლევას..თანამშრომლობის სააგენტოები მოიცავს აშშ-ს დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრებს (CDC), ანტვერპენის ტროპიკული მედიცინის ინსტიტუტს, ჯანდაცვის ორგანიზაციების საერთაშორისო ალიანსს (ALIMA) და ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციას (WHO).
წარმოებული ფარმაცევტული კომპანია SIGA Technologies, Inc. (ნიუ-იორკი) მიერ, TPOXX არის FDA დამტკიცებული ჩუტყვავილაზე.პრეპარატი აჩერებს ვირუსის გავრცელებას ორგანიზმში, ხელს უშლის ვირუსული ნაწილაკების გამოყოფას სხეულის უჯრედებიდან.პრეპარატი მიზნად ისახავს ცილას, რომელიც გვხვდება როგორც ჩუტყვავილას ვირუსში, ასევე მაიმუნის ვირუსში.
„მაიმუნობა იწვევს ავადმყოფობის და სიკვდილის მნიშვნელოვან ტვირთს ბავშვებსა და მოზრდილებში კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში და სასწრაფოდ საჭიროა მკურნალობის გაუმჯობესებული ვარიანტები“, - თქვა NIAID-ის დირექტორმა ენტონი ს. ფაუჩიმ, მედიცინის დოქტორი.მაიმუნის ყვავილის მკურნალობის ეფექტურობა.მსურს მადლობა გადავუხადო ჩვენს მეცნიერ პარტნიორებს DRC-დან და კონგოდან მათი მუდმივი თანამშრომლობისთვის ამ მნიშვნელოვანი კლინიკური კვლევის წინსვლაში.”
Monkeypox ვირუსმა გამოიწვია სპორადული შემთხვევები და ეპიდემიები 1970-იანი წლებიდან, ძირითადად ცენტრალური და დასავლეთ აფრიკის წვიმის ტყეებში.2022 წლის მაისიდან, მაიმუნის ყვავილის მრავალკონტინენტური აფეთქებები გაგრძელდა იმ ადგილებში, სადაც დაავადება ჯერ კიდევ არ არის ენდემური, მათ შორის ევროპასა და შეერთებულ შტატებში, შემთხვევების უმეტესობა დაფიქსირდა მამაკაცებში, რომლებსაც აქვთ სექსი მამაკაცებთან.ეპიდემიამ აიძულა ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია და აშშ-ს ჯანდაცვისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტი ცოტა ხნის წინ გამოეცხადებინათ საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის საგანგებო მდგომარეობა.2022 წლის 1 იანვრიდან 2022 წლის 5 ოქტომბრამდე ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის ცნობით 68900 დადასტურებული შემთხვევა და 25 გარდაცვალება 106 ქვეყანაში, ტერიტორიებსა და ტერიტორიებზე მოხდა.
ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მონაცემებით, შემთხვევები, რომლებიც იდენტიფიცირებულია როგორც მიმდინარე გლობალური აფეთქების ნაწილი, ძირითადად გამოწვეულია Clade IIb monkeypox ვირუსით.კლადი I, სავარაუდოდ, იწვევს უფრო მძიმე დაავადებას და უფრო მაღალ სიკვდილიანობას, განსაკუთრებით ბავშვებში, ვიდრე IIa და IIb კლადი და არის ინფექციის მიზეზი კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში.2022 წლის 1 იანვრიდან 2022 წლის 21 სექტემბრამდე, დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის აფრიკის ცენტრმა (აფრიკის CDC) იტყობინება მაიმუნის ყვავილის 3326 შემთხვევა (დადასტურებული 165; 3161 საეჭვო) და 120 სიკვდილი.
ადამიანს შეუძლია მაიმუნის ჩუტყვავილა დაინფიცირდეს ინფიცირებულ ცხოველებთან, როგორიცაა მღრღნელები, არაადამიანური პრიმატები ან ადამიანები.ვირუსი შეიძლება გადაეცეს ადამიანებს შორის კანის დაზიანებებთან, სხეულის სითხეებთან და ჰაერის წვეთებთან პირდაპირი კონტაქტით, მათ შორის ახლო და სქესობრივი კონტაქტით, ასევე არაპირდაპირი კონტაქტით დაბინძურებულ ტანსაცმელთან ან საწოლთან.მაიმუნის ყვავილმა შეიძლება გამოიწვიოს გრიპის მსგავსი სიმპტომები და კანის მტკივნეული დაზიანებები.გართულებები შეიძლება მოიცავდეს დეჰიდრატაციას, ბაქტერიულ ინფექციას, პნევმონიას, თავის ტვინის ანთებას, სეფსისს, თვალის ინფექციას და სიკვდილს.
კვლევაში მონაწილეობას მიიღებს 450-მდე ზრდასრული და ბავშვი ლაბორატორიულად დადასტურებული მაიმუნის ჩუტყვავილას ინფექციით, რომელიც იწონის მინიმუმ 3 კგ-ს.ორსულ ქალებსაც აქვთ უფლება.მოხალისე მონაწილეები შემთხვევითობის პრინციპით მიიღებენ ტეკოვირიმატს ან პლაცებოს კაფსულებს პერორალურად ორჯერ დღეში 14 დღის განმავლობაში დოზით, რომელიც დამოკიდებულია მონაწილის წონაზე.კვლევა ორმაგად ბრმა იყო, ამიტომ მონაწილეებმა და მკვლევარებმა არ იცოდნენ, ვინ მიიღებდა ტეკოვირიმატს ან პლაცებოს.
ყველა მონაწილე დარჩება საავადმყოფოში მინიმუმ 14 დღის განმავლობაში, სადაც ისინი მიიღებენ დამხმარე დახმარებას.მკვლევარი ექიმები რეგულარულად მონიტორინგს გაუწევენ მონაწილეთა კლინიკურ მდგომარეობას კვლევის განმავლობაში და სთხოვენ მონაწილეებს მიაწოდონ სისხლის ნიმუშები, ხახის ნაცხი და კანის დაზიანებები ლაბორატორიული შეფასებისთვის.კვლევის მთავარი მიზანი იყო კანის დაზიანებების შეხორცების საშუალო დროის შედარება პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ტეკოვირიმატით პლაცებოსთან.მკვლევარები ასევე შეაგროვებენ მონაცემებს რიგი მეორადი მიზნების შესახებ, მათ შორის, შეადარებენ, რამდენად სწრაფად გამოვლინდა მონაწილეთა ტესტირება ნეგატიურად სისხლში მაიმუნის ვირუსზე, დაავადების საერთო სიმძიმისა და ხანგრძლივობისა და სიკვდილიანობის ჯგუფებს შორის.
მონაწილეები გაათავისუფლეს საავადმყოფოდან მას შემდეგ, რაც ყველა დაზიანებები ქერქის ან ქერცლიანი იყო და ზედიზედ ორი დღის განმავლობაში მათ სისხლში მაიმუნის ვირუსზე უარყოფითი იყო.მათ დაკვირვება ჩაუტარდებათ მინიმუმ 28 დღის განმავლობაში და მოეთხოვებათ დაბრუნება 58 დღეში არჩევითი საძიებო ვიზიტისთვის დამატებითი კლინიკური და ლაბორატორიული ტესტებისთვის.მონაცემთა და უსაფრთხოების მონიტორინგის დამოუკიდებელი კომიტეტი მონიტორინგს გაუწევს მონაწილეთა უსაფრთხოებას მთელი კვლევის პერიოდში.
კვლევას ხელმძღვანელობდა თანამმართველი მკვლევარი ჟან-ჟაკ მუიემბე-ტამფუმი, INRB-ის გენერალური დირექტორი და მიკრობიოლოგიის პროფესორი, კინშასას უნივერსიტეტის მედიცინის ფაკულტეტი, გომბე, კინშასა;Placid Mbala, MD, PALM პროგრამის მენეჯერი, INRB ეპიდემიოლოგიის განყოფილებისა და პათოგენის გენომიკის ლაბორატორიის ხელმძღვანელი.
„მოხარული ვარ, რომ მაიმუნების ჩუტყვავილა აღარ არის უგულებელყოფილი დაავადება და რომ მალე, ამ კვლევის წყალობით, ჩვენ შევძლებთ იმის დემონსტრირებას, რომ არსებობს ამ დაავადების ეფექტური მკურნალობა“, - თქვა ექიმმა მუიემბე-ტამფუმმა.
დამატებითი ინფორმაციისთვის ეწვიეთ Clinicaltrials.gov და მოძებნეთ ID NCT05559099.ტესტის განრიგი დამოკიდებული იქნება რეგისტრაციის ტარიფზე.NIAID-ის მხარდაჭერით TPOXX ტესტირება მიმდინარეობს შეერთებულ შტატებში.აშშ-ს კვლევების შესახებ ინფორმაციისთვის ეწვიეთ AIDS Clinical Trials Group (ACTG) ვებგვერდს და მოძებნეთ TPOXX ან შეისწავლეთ A5418.
PALM არის აკრონიმი "Pamoja Tulinde Maisha", სუაჰილი ფრაზა, რომელიც ნიშნავს "სიცოცხლის ერთად გადარჩენას".NIAID-მა ჩამოაყალიბა PALM კლინიკური კვლევის პარტნიორობა DRC-ის ჯანდაცვის სამინისტროსთან აღმოსავლეთ DRC-ში 2018 წლის ებოლას აფეთქების საპასუხოდ.თანამშრომლობა გრძელდება როგორც მრავალმხრივი კლინიკური კვლევის პროგრამა, რომელიც შედგება NIAID, DRC ჯანდაცვის დეპარტამენტის, INRB და INRB პარტნიორებისგან.პირველი PALM კვლევა იყო რანდომიზებული კონტროლირებადი ცდა ებოლას ვირუსის დაავადების მრავალი მკურნალობის შესახებ, რომელიც მხარს უჭერდა NIAID-ის მიერ შემუშავებული mAb114 (Ebanga) და REGN-EB3 (Inmazeb, შემუშავებული Regeneron-ის) მარეგულირებელ დამტკიცებას.
NIAID ატარებს და მხარს უჭერს კვლევებს NIH-ში, შეერთებულ შტატებში და მთელ მსოფლიოში, რათა გაიგოს ინფექციური და იმუნური შუამავლობით გამოწვეული დაავადებების მიზეზები და ამ დაავადებების პრევენციის, დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის უკეთესი გზების შემუშავება.პრეს რელიზები, საინფორმაციო ბიულეტენი და NIAID-თან დაკავშირებული სხვა მასალები ხელმისაწვდომია NIAID-ის ვებსაიტზე.
ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტის (NIH) შესახებ: ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტი (NIH) არის შეერთებული შტატების სამედიცინო კვლევითი დაწესებულება, რომელიც შედგება 27 ინსტიტუტისა და ცენტრისგან და არის აშშ-ს ჯანმრთელობისა და ადამიანური სერვისების დეპარტამენტის ნაწილი.NIH არის პირველადი ფედერალური სააგენტო, რომელიც ატარებს და მხარს უჭერს ძირითად, კლინიკურ და მთარგმნელობით სამედიცინო კვლევებს, იკვლევს საერთო და იშვიათი დაავადებების მიზეზებს, მკურნალობას და მკურნალობას.დამატებითი ინფორმაციისთვის NIH და მისი პროგრამების შესახებ ეწვიეთ www.nih.gov.
გამოქვეყნების დრო: ოქტ-14-2022
